Las Normas ISO son formuladas y divulgadas por la Organización Internacional de Normalización, o ISO por sus siglas en inglés (International Organization for Standardization). Comprenden una agrupación muy completa de estándares y guías aplicables a sistemas de gestión para cualquier tipo de organización.

La Organización Internacional de Normalización, es una entidad no gubernamental e independiente conformada por organizaciones de estandarización y gestión de la calidad de más de ciento setenta países miembros en todos los cinco continentes.

Contexto

La serie ISO 9000, es un conjunto de normas de calidad y gestión de la calidad cuya certificación, al igual que otras normas ISO, otorga ventajas competitivas a las empresas acreditadas.

La serie ISO 9000 abarca un conjunto de normas desde la ISO 9001, 9002, 9003 y 9004.

La norma ISO 9001, contempla una serie de requisitos para lograr un sistema de gestión de calidad. La norma ISO 9004, complementó y actualizó la 9001.

ISO 9003 es una derivación de ISO 9002 ambas son normas contractuales aplicables a la producción e instalación. ISO 9003 es específica a los ensayos finales.

ISO 9003

La ISO 9003 es una norma desarrollada por la Organización Internacional de Normalización que regula las actividades de inspecciones y pruebas finales.

Debemos aclarar que la norma ISO 9003 ya es obsoleta y actualmente no se otorga. Sin embargo, su contenido está inmerso en la vigente serie ISO 9000:2015

La ISO 9003, fue reemplazada desde el año 2000 por un nuevo conjunto de normas que conforman las ISO 9001.

Estas últimas brindan un marco más amplio que abarca varios aspectos de un sistema administrativo de calidad. Hoy en día, por lo general, las empresas buscan obtener la certificación 9001:2015

La ISO 9003, sirvió como marco de referencia durante 13 años, desde 1987 hasta el 2000.

El documento trataba acerca de cómo llevar a cabo las inspecciones y pruebas finales para asegurar la calidad de un producto antes de ser despachado. El enfoque se centraba en el proceso de inspección y no en cómo el producto había sido fabricado.

Las ISO 9003, contienen algunos de los principios de las normas del Departamento de Defensa de los Estados Unidos. Sus especificaciones militares exigen la conformidad de todos los empleados involucrados en el proceso, un principio que se ha convertido en el credo primordial de las normas ISO 9000.

Algo de historia

Un antecedente directo de las normas ISO se puede ubicar a instancias del gobierno británico, durante la Segunda Guerra Mundial.

El Reino Unido, investigó temas relativos a defectos de calidad en municiones que provocaban el estallido de bombas en las fábricas. Los procedimientos y las normas de fabricación se fueron desarrollando para abarcar todos los riesgos y finalmente conformaron las normas BS 5750 del Reino Unido.

La Organización Internacional de la Normalización (ISO) fue creada en Suiza en el año 1947, específicamente el 23 de febrero. En un intento por armonizar las normas de diferentes países y crear una protección que generara un conjunto común de expectativas y un lenguaje común de estándares universales.

La organización invitó a un experto por cada país para integrar los comités técnicos. Originalmente participaron más de 160 países.

Desde su formación los 161 organismos nacionales de normalización, han unido esfuerzos para crear hasta ahora unas 22.206 normas internacionales.

Predecesora

Las pautas de la norma BS 5750 se concentraban en cómo debían administrarse los procesos de fabricación, no en qué o cómo debía fabricarse.

En el año 1987, la ISO aceptó adoptar la norma 5750 como la base de un nuevo conjunto de estándares internacionales al que llamó serie ISO 9000. Las primeras consistían en documentos provisorios, de los cuales la ISO 9003 formaba parte.

Sucesoras

La ISO 9001:2000 fue dada a conocer en el inicio del nuevo milenio y fusionaba la ISO 9003 con otros dos documentos, la 9001 y la 9002.

Esta combinación permitió introducir un cambio radical y llevó el foco a la administración de los procesos y a la fuerza de su cumplimiento, en oposición a la observación meticulosa del producto y su calidad.

Una derivación adicional muy importante de la ISO 9003 fue hacer responsable a la alta gerencia de los resultados y de asegurar una utilización eficiente de un sistema administrativo de calidad.

La última edición de las normas ISO 9000 corresponde a la versión del 2015 especifica los términos y definiciones hoy vigentes que se aplican a los estándares de gestión de calidad y sistemas de gestión desarrollados por la ISO

Por último, el legado de la ISO 9003, la utilización de la métrica, se convirtió en una herramienta importante dentro de las normas ISO9000 para monitorear defectos y traer aparejada una mejora continua de los procesos, es decir, detectar y solucionar las fallas así como propiciar mejoras.

¿Qué es ISO?

La Organización Internacional de Normalización (ISO, por sus siglas en inglés), conocida también como Organización Internacional para la estandarización, es una organización que se encarga de la creación de estándares internacionales y normas de comunicación, fabricación y comercio a nivel mundial.

Reseña histórica de las normas ISO 9000

En 1987, la Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó una serie de normas sobre sistemas de gestión de calidad. Estas normas formaron la serie ISO 9000. El desarrollo de estas normas se inició en la década de 1950 con colaboración entre los departamentos de defensa de los Estados Unidos y el Reino Unido para reducir las evaluaciones subjetivas realizadas por los productores y compradores de bienes y servicios. Con los años, las normas ISO, también han sido adoptadas por las empresas.

¿Qué son las normas ISO 9000?

La serie de normas ISO 9000 consta de 4 normas genéricas, no específicas, que están relacionadas entre sí y que pueden ser aplicadas en cualquier actividad. Las normas que componen la serie son la ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004 y la ISO 19011.

Las normas ISO 9000 describen los fundamentos de los sistemas de gestión de calidad y define los términos clave. La norma ISO 9001 especifica los requisitos de disposición para los clientes y los proveedores de bienes y servicios, para que muestren el cumplimiento de los sistemas, la certificación de calidad del sistema de gestión y el cumplimiento del contrato. La norma ISO 19011 proporciona los requisitos de auditoría para los sistemas ambientales y de calidad. La función anterior de la norma ISO 9004 fue trazar los criterios relativamente generales sobre los requisitos de expansión del sistema ISO 9001.

Actualmente, todas las empresas del mundo, organizaciones del sector de la educación, de la salud y de cualquier tipo de servicios establecen y desarrollan su sistema de calidad en función de las normas ISO 9000.

¿Qué es la norma ISO 9004?

La norma ISO 9004 es una norma internacional de gestión avanzada que proporciona directrices para que cualquier empresa u organización pueda alcanzar el éxito mediante un enfoque de gestión de calidad.

La norma ISO 9004 trata las expectativas y necesidades de todas las partes interesadas y provee una orientación eficaz para la mejora sistemática del desempeño de la organización. Sin embargo, su enfoque es más amplio que el de la norma ISO 9001.

A través de su historia, la norma ISO 9004 cubre la orientación al cliente, la prevención de defectos, control de costes, la perspectiva del proceso, la documentación, compras, enfoque basado en hechos para la toma de decisiones, la capacitación y motivación de los empleados.

Estas directrices se han desarrollado a través de varias revisiones que comienzan con la norma ISO 9004: 1987, la norma ISO 9004: 1994, ISO 9004: 2000 e ISO 9004: 2009, ISO 9004: 2015, ISO 9004: 2018. Hasta su última revisión en el presente año 2018, el objetivo de la norma ISO 9004 ha sido el apoyo a la norma ISO 9001. La norma ISO 9004 toma en cuenta y analiza todos los requisitos expuestos en la ISO 9001, los desarrolla y aporta recomendaciones en las que se considera el potencial de mejora de las empresas u organización. Persigue el aumento de la calidad mediante herramientas de auto-evaluación.

La norma ISO 9004: 2018

La norma ISO 9004 en su versión 2018 (última revisión) proporciona orientación a la administración de las organizaciones o empresas para extender los beneficios de su sistema de calidad a través de la gestión de un éxito sostenido en entornos cambiantes, exigentes y complejos.

La base para mejorar la capacidad de la empresa de manera sostenida se encuentra en el grado de satisfacción de los clientes con respecto a las características inherentes de la actividad de la empresa. Incluye aspectos como la responsabilidad social, factores culturales y ambientales, calidad, eficiencia y agilidad.

La revisión de 2018 es similar a otras revisiones de la ISO, con orientación sobre un enfoque sistemático para la supervivencia a largo plazo. Un elemento clave en las normas son las evaluaciones internas de liderazgo, estrategia, recursos y procesos.